上海医药子公司氢化可的松原料药上市申请获批

上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）6月26日，上海医药公告，公司控股子公司天津信谊津津药业有限公司（简称“信谊津津”）的氢化可的松原料药，收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00123），该药物的生产获得批准。

据悉，氢化可的松主要适用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗，由Upjohn公司研发，制剂最早于1952年在美国上市。2022年4月，信谊津津就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理。

上海医药表示，本次氢化可的松原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售。同时，为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵经验。