长春高新：子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可

上证报中国证券网讯 长春高新10月14日晚间公告，根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，公司子公司——金赛药业GenSci122片项目已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可。

GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征，适用于晚期实体瘤。

日前，金赛药业已收到临床试验许可函，将有序开展后续人体临床试验工作。（田甜）